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比起乳腺癌、宮頸癌，卵巢癌似乎有些“小眾”。卵巢癌已成為死亡率最高、存活率最低的婦科惡性腫瘤。由于疾病認(rèn)知和篩查的缺乏，多數(shù)卵巢癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期，預(yù)后較差。

好醫(yī)友介紹，卵巢癌治療以手術(shù)為主，結(jié)合化療、放療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療等綜合治療模式。

“近年來，PARP抑制劑二線維持療法的獲批，使得一些復(fù)發(fā)性卵巢癌患者獲得長期無進(jìn)展生存(PFS)，避免了化療相關(guān)毒性?！笨_萊納醫(yī)療中心婦科腫瘤專家Allison m . Puechl博士說。

然而，如何從已獲批的3款PARP抑制劑——奧拉帕利(利普卓)、尼拉帕利(則樂)和魯卡帕利(Rubraca)中做出選擇，仍是一大挑戰(zhàn)。

“二線維持治療對(duì)患者來說非常重要，因?yàn)閺?fù)發(fā)性卵巢癌目前仍是不可治愈的?！盤uechl博士說，這類患者應(yīng)考慮二線維持治療。

使用PARP抑制劑維持治療應(yīng)注意不同藥物間的細(xì)微差別，除二線維持治療外，每種藥物都有FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，應(yīng)充分評(píng)估二線維持治療對(duì)患者的潛在獲益及風(fēng)險(xiǎn)。

“早期向患者介紹二線維持治療很重要，這可能會(huì)顯著影響無進(jìn)展生存期獲益?！盤uechl補(bǔ)充道，“患者也要考慮PARP抑制劑相關(guān)毒性和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！?/p>

一些新的研究正在進(jìn)行中，包括：雙PARP抑制劑、PARP抑制劑與免疫治療或化療聯(lián)合治療方案，這可能比單藥帶來更長的PFS獲益。

Q1：是否所有患者都能接受PARP抑制劑二線維持治療?

Puechl：三種PARP抑制劑:奧拉帕尼，尼拉帕尼和魯卡帕利，都是FDA批準(zhǔn)的二線維持療法，且這三種藥物都不受生物標(biāo)志物限制。這意味著，它們獲批用于BRCA突變和非BRCA突變的種系突變和體細(xì)胞突變腫瘤，以及同源重組缺陷(HRD)和鉑敏感腫瘤患者。

復(fù)發(fā)性卵巢癌患者多行全身化療，副作用大，生活質(zhì)量差。如果我們能幫助患者盡量減少全身化療，對(duì)復(fù)發(fā)性患者來說意義重大。與全身化療相比，使用PARP抑制劑的患者通常感覺更好。如果PARP抑制劑能延緩患者再次全身化療時(shí)間，將很有意義。

還有哪些有前景的PARP抑制劑或其他二線維持治療方法?

目前有許多相關(guān)1期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。同時(shí)，一些研究聯(lián)合治療方案的臨床試驗(yàn)，如PARP抑制劑聯(lián)合免疫療法，也即將啟動(dòng)。

如果我們將PARP抑制劑與免疫療法或其他化療藥物聯(lián)用，對(duì)患者有什么好處，對(duì)長期生存和無進(jìn)展生存期有什么影響?值得密切關(guān)注。

Q2：在缺乏“頭對(duì)頭”比較數(shù)據(jù)的情況下，如何在3種PARP抑制劑間進(jìn)行選擇?

這是目前卵巢癌領(lǐng)域面臨的重要問題：需要強(qiáng)調(diào)的是，我們不能做交叉試驗(yàn)來比較，因?yàn)槊總€(gè)試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)都是不同的。這樣比較不同藥物之間的PFS是不公平的。

因此，許多婦科腫瘤醫(yī)生，包括我自己，都給患者開他們最適合的藥物，或者看患者的藥物敏感性和毒性檢測情況。所有PARP抑制劑都會(huì)引起疲勞、惡心、嘔吐和全身不適，所以這也是需要考慮。

對(duì)于一些患者來說，尼拉帕利更可能引起血小板減少癥。如果曾有血小板減少癥病史，盡量不要選擇尼拉帕利。然而，我也發(fā)現(xiàn)，一天一次服用尼拉帕利，比一天兩次對(duì)患者更有益。

醫(yī)生需了解患者的檢查史，在換其他藥物前，應(yīng)討論給藥劑量以及了解患者對(duì)某種PARP抑制劑的耐受情況。

Q3：FDA是否批準(zhǔn)了其他卵巢癌二線維持治療藥物，有哪些考量因素?

三種PARP抑制劑都已獲批在治療后進(jìn)行治療。如果患者的腫瘤是鉑敏感型，二線維持治療更有可能獲益，所以更傾向于這些患者使用維持治療。

如果以后使用PARP抑制劑作為治療方案，仍缺乏大量數(shù)據(jù)證明患者在已使用PARP抑制劑之后再次使用是否仍能獲益。這是我們?cè)谶x擇二線維持治療時(shí)要考慮的因素。

此外，需要考慮患者的功能狀態(tài)。如果讓我比較PARP抑制劑治療和全身化療，我更傾向于選擇前者，因?yàn)樗鼈兛赡苡懈玫哪褪苄浴ARP抑制劑為治療某些患者提供了很好的補(bǔ)充。

Q4：是否期待PARP抑制劑“頭對(duì)頭”試驗(yàn)結(jié)果?PARP抑制劑耐藥后再次使用新的PARP抑制劑，是研究重點(diǎn)嗎?

我還沒聽說過有正在開展的“頭對(duì)頭”比較試驗(yàn)，但很多研究都在關(guān)注PARP抑制劑，我們對(duì)此充滿期待。如果使用過PARP抑制劑的患者復(fù)發(fā)，想再次用PARP抑制劑治療，該怎么辦?這樣會(huì)有什么獲益?如果患者在第二次接受PARP抑制劑前接受了某種化療藥物治療，是否會(huì)有效果?我們將找出更多治療時(shí)間和后續(xù)治療相關(guān)的信息。

Q5：除了治療選擇的挑戰(zhàn)，二線維持治療還需要克服什么障礙?

除在這三種藥物之間進(jìn)行選擇外，最大的問題之一在于：對(duì)于非BRCA突變或同源重組缺陷(HRD)陽性的卵巢癌患者，該如何處理?這些患者對(duì)PARP抑制劑的反應(yīng)最少。盡管如此，二線維持治療仍能給他們帶來3個(gè)月的生存獲益。

作為一名醫(yī)生，我需要與患者充分討論，并在二線維持治療選擇中權(quán)衡PARP抑制劑的利弊?；颊哂锌赡塬@得3個(gè)月的無進(jìn)展生存期，但值得進(jìn)一步推遲3個(gè)月的化療嗎?這些藥都很貴，所以我們也必須向患者告知經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)問題。對(duì)于非BRCA突變、HRD陽性、對(duì)PARP抑制劑反應(yīng)不佳的患者來說，如何評(píng)估經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與潛在獲益?

如果我們能將化療推遲3個(gè)月并延長3個(gè)月的生存期，這對(duì)于那些對(duì)PARP抑制劑耐受良好的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者很有吸引力，能滿足她們?cè)谟嗌兄恍枰獢鄶嗬m(xù)續(xù)治療的愿望。