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　　近日，明星組合納武利尤單抗(Nivolumab，Opdivo)與伊匹木單抗(Ipilimumab，Yervoy)聯(lián)用(“O藥+Y藥”)，治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的3期臨床試驗中，顯示出持久的總生存期。

　　數(shù)據(jù)顯示：隨訪3年后，雙重免疫聯(lián)合治療組中有23%的患者仍存活，而化療組僅為15%。

　　這是目前唯一一個顯示在無法切除的惡性胸膜間皮瘤患者的一線免疫治療中，顯示出在3年內生存期持續(xù)改善的3期臨床試驗。

　　Q1 惡性胸膜間皮瘤患者，生存期僅一年

　　惡性胸膜間皮瘤是一種罕見的侵襲性癌癥，起源于間皮組織，發(fā)病可能與長期接觸石棉有關。

　　該病是胸膜原發(fā)腫瘤中最多見的類型，臨床表現(xiàn)與侵襲部位有關。一般，患者的首發(fā)癥狀是呼吸困難，如果腫瘤侵犯胸壁也會引起胸痛。

　　由于惡性胸膜間皮瘤診斷容易被延誤，大多數(shù)患者確診時已為晚期或發(fā)生了轉移，預后較差。

　　在先前未經(jīng)治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者中，中位生存期為12-14個月，五年生存率約為10%;若不及時治療，中位生存期僅為4～12個月。

　　目前，該病主要通過手術和化療，改善臨床癥狀，緩解病情。轉移性患者的臨床選擇有限，亟需更好的療法。

　　Q2 明星療法“O+Y”，強強聯(lián)合!

　　“O藥+Y藥”是美國FDA批準的首個雙重免疫療法。截至目前，“O+Y”組合療法已在多個國家獲批治療多種癌癥類型，涵蓋黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌和非小細胞肺癌等。

　　O藥與Y藥雖然同屬免疫檢查點抑制劑，但分別作用于抗腫瘤免疫的不同階段。CTLA-4抑制劑主要作用于T細胞發(fā)育的早期，PD-1抑制劑則主要在T細胞的效應階段起作用。

　　O藥幫助現(xiàn)有的T細胞發(fā)現(xiàn)腫瘤，而Y藥則幫助激活和增殖T細胞，其激活的T細胞可以變成記憶T細胞，從而有望實現(xiàn)長期的免疫反應。而在多項臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，“O+Y”的免疫組合療法實現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同作用，增強了對癌細胞的“殺傷力”。

　　Q3 3年內持續(xù)緩解，雙重免疫療法效果驚艷!

　　CheckMate-743是一項開放標簽、多中心、隨機3期試驗，評估納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療聯(lián)合，在先前未經(jīng)治療的不可切除惡性胸膜間皮瘤患者(n=605)中的療效和安全性。

　　在試驗中，303名患者隨機接受組合療法，302名患者隨機接受化療治療。主要終點是總生存期(OS)。其他療效結果指標包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　結果顯示：

　　至少隨訪三年(35.5個月)后，納武利尤單抗+伊匹木單抗治療組中有23%的患者仍存活，而化療組僅為15%。

　　雙免疫組合療法使得患者的死亡風險降低27%(HR=0.73)，并顯著改善了中位總生存期(OS);聯(lián)合治療組和化療組的OS分別為18.1個月和14.1個月，達到了試驗的主要終點。

　　聯(lián)合療法的安全性與先前報告的數(shù)據(jù)保持一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　此外，在隨訪3年時(患者停止治療后約1年)，無論患者的腫瘤組織學類型如何，相比化療，雙重免疫治療組患者的緩解持續(xù)時間(DOR)更長。

　　其中，28%對組合療法有反應的患者在三年內保持緩解，而化療組為0%;

　　聯(lián)合治療組患者的中位DOR為11.6個月，而化療組則為6.7個月;

　　聯(lián)合治療組患者的客觀緩解率(ORR)與化療組相當，分別為39.6%比44.0%。

　　這些數(shù)據(jù)將于9月17日舉行的2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)虛擬大會上公布。

　　惡性胸膜間皮瘤患者的預后通常很差，五年生存率約為10%。既往針對這種侵襲性癌癥的治療選擇有限，而納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗不僅延長了患者的生存期，且與化療相比，臨床獲益可持續(xù)三年或以上，療效持久。

　　此外，這一雙重免疫療法還在多項臨床試驗中顯示出持久的生存益處，包括非小細胞肺癌四年隨訪時展現(xiàn)出的持久的總生存獲益。期待“O+Y”這一明星組合能造福更多的癌癥患者。

　　參考資料：

　　https://www.businesswire.com/news/home/20210913005059/en/