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　　近日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)抗PD-1抗體Dostarlimab(Jemperli)上市，用于治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療治療后疾病仍進(jìn)展，并且其攜帶特定遺傳表征錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)。

　　這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療子宮內(nèi)膜癌的抗PD-1療法!

　　▌警惕女性“老來癌”——子宮內(nèi)膜癌

　　子宮內(nèi)膜癌是全球女性第六大常見癌癥，與長(zhǎng)期服用雌激素、多卵巢綜合征以及肥胖等有關(guān)，多發(fā)生在40歲以上的女性患者中。

　　子宮內(nèi)膜癌在發(fā)病的初期沒有明顯癥狀，后面可能會(huì)出現(xiàn)陰道不規(guī)則流血、經(jīng)期紊亂、陰道分泌異常、下腹陣痛等癥狀。其中，約75%的子宮內(nèi)膜癌可在早期確診，并且通過手術(shù)治愈。

　　目前，子宮內(nèi)膜癌的治療主要以手術(shù)、激素療法、放/化療為主。但接受一線含鉑化療后，疾病仍進(jìn)展的晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，臨床治療選擇大大受限，亟需更好的療法。

　　晚期子宮內(nèi)膜癌患者中，約25%～30%具有dMMR特征。

　　▌PD-1免疫療法Dostarlimab

　　Dostarlimab是一款人源化抗PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結(jié)合，從而阻斷其與PD-L1和PD-L2配體的結(jié)合。通過阻斷這種途徑，幫助人體的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌細(xì)胞。

　　此前，Dostarlimab曾獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審查資格，治療dMMR子宮內(nèi)膜癌患者。

　　目前，該藥正在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估，單藥或與其他藥物聯(lián)用，用于治療早期子宮內(nèi)膜癌或者其他晚期實(shí)體瘤患者。

　　用藥方面：Dostarlimab前4次劑量為500mg，每3周一次。隨后，每六周注射一次，1000 mg劑量的藥物，每次輸注時(shí)間大于30分鐘。

　　▌93%持續(xù)緩解半年以上，臨床數(shù)據(jù)驚艷!

　　這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心、多平行隊(duì)列、開放標(biāo)簽的dMMR子宮內(nèi)膜癌隊(duì)列研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　在71例dMMR復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者中，Dostarlimab治療組患者的客觀緩解率為42.3%，包括12.7%的完全緩解和29.6%的部分緩解。

　　此外，獲得緩解患者中，有93%持續(xù)緩解時(shí)間在6個(gè)月以上。中位隨訪14.1個(gè)月后，中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。

　　需要注意的是，因Dostarlimab在小兒患者中的安全性和有效性尚不清楚，所以孕婦或哺乳期婦女禁用。

　　Dostarlimab的獲批，為dMMR復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來一種新的治療選擇。

　　好醫(yī)友提醒：

　　90%以上的子宮內(nèi)膜癌發(fā)生在40歲以上。因此，有高危病史、絕經(jīng)延遲或者不孕不育的女性在40歲以后，一定要定期進(jìn)行婦科檢查。

　　除了生活作息規(guī)律、定期體檢外，要想遠(yuǎn)離子宮內(nèi)膜癌，還要注意圍絕經(jīng)期的異常子宮出血。而且，如今子宮內(nèi)膜癌發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)，30+的女性也要注意月經(jīng)變化，發(fā)現(xiàn)異常，早診早治。