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　　成人急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）約占成人急性白血病的20％～30％。即使接受規(guī)范治療，成人ALL的療效仍然不滿意，相當(dāng)一部分患者發(fā)生難治/復(fù)發(fā)。

　　倍利妥（貝林妥歐單抗）是首個(gè)BiTE技術(shù)雙特異性單克隆抗體，可以通過特異性結(jié)合B-ALL細(xì)胞表面的CD19和T細(xì)胞表面的CD3，激活內(nèi)源性T細(xì)胞，導(dǎo)致CD19陽(yáng)性的ALL腫瘤細(xì)胞定向裂解，從而達(dá)到治療ALL的目的。在貝林妥歐單抗喜迎中國(guó)獲批之際，好醫(yī)友整理部分對(duì)貝林妥歐單抗在成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞ALL中的臨床研究和治療前景的詳盡介紹。

　　目前，國(guó)內(nèi)ALL的治療現(xiàn)狀以及ALL患者目前治療還面臨著哪些困難？

　　ALL分為兩類患者，一部分是兒童患者，另一部分是青少年、成人患者。兒童ALL患者的治療效果良好，而青少年、成人ALL患者的治療效果遠(yuǎn)不如兒童患者。成人ALL 患者的緩解期和生存期較短，并且容易復(fù)發(fā)。

　　隨著年齡的增加，患者的治療效果和生存期也逐漸降低。40歲以后，ALL的遠(yuǎn)期生存率不足20%。目前，這部分患者缺乏有效的治療方法。即使患者接受異基因造血干細(xì)胞移植，也不能從根本上改變其生存不佳的局面。同時(shí)，復(fù)發(fā)ALL患者生存期更短，緩解率不足40%。因此，對(duì)于成人ALL患者，仍有未被滿足的治療需求，急需新的治療方法、新的策略來突破困局。

　　全球首個(gè)BiTE?技術(shù)雙特異性抗體——貝林妥歐單抗在中國(guó)獲批上市，這項(xiàng)研究的大概情況如何？研究結(jié)果有什么樣的意義？

　　在過去，傳統(tǒng)治療方法對(duì)于ALL患者，特別是成人ALL患者的治療效果不佳，而且患者容易復(fù)發(fā)。患者復(fù)發(fā)時(shí)，對(duì)其給予挽救性化療后，其緩解率較低，生存期、緩解期較短。CD19-CD3雙特異性T細(xì)胞銜接（BiTE）免疫療法為ALL提供了一個(gè)全新的治療方法。

　　這種免疫療法通過特異性結(jié)合B-ALL細(xì)胞表面的CD19和T細(xì)胞表面的CD3，激活內(nèi)源性T細(xì)胞，導(dǎo)致CD19陽(yáng)性的ALL腫瘤細(xì)胞定向裂解，從而達(dá)到治療ALL的目的。

　　為了探究貝林妥歐單抗治療ALL的療效，研究人員做了許多前期探索，證實(shí)了這種方法治療復(fù)發(fā)難治性ALL的療效。為了使貝林妥歐單抗更好地應(yīng)用于中國(guó)患者，研究人員正在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。初步研究發(fā)現(xiàn)，貝林妥歐單抗治療復(fù)發(fā)難治性的中國(guó)成人ALL患者，患者的完全緩解/完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)（CR/CRh）率為45.6%（41/90）。同時(shí)，大多數(shù)獲得緩解的患者微小殘留?。∕RD）為陰性。這些患者的中位無復(fù)發(fā)生存期（mRFS）為4.3個(gè)月，中位總生存期(mOS)為9.2個(gè)月。

　　相較于傳統(tǒng)的治療方法，貝林妥歐單抗提高了患者的緩解率，延長(zhǎng)了患者的生存期。同時(shí)，貝林妥歐單抗的安全性可管理。

　　貝林妥歐單抗在國(guó)內(nèi)的獲批，對(duì)于中國(guó)的急性淋巴細(xì)胞白血病的患者具有怎樣的意義？

　　貝林妥歐單抗是ALL治療手段的一次革新。過去，我們用化療藥物殺滅白血病細(xì)胞，并通過造血重建恢復(fù)機(jī)體造血功能和免疫功能?，F(xiàn)在，隨著貝林妥歐單抗在國(guó)內(nèi)的獲批，ALL患者有了新的治療手段。

　　貝林妥歐單抗的作用機(jī)制和傳統(tǒng)的治療手段完全不同，它在疾病狀態(tài)下通過激活人體的自體免疫功能來殺滅白血病細(xì)胞。貝林妥歐單抗作為一種免疫治療藥物，安全性高，大約80%獲得緩解的患者可以達(dá)到MRD陰性，給ALL的治療帶來了新的突破。

　　貝林妥歐單抗在我國(guó)上市之后，會(huì)激起國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)貝林妥歐單抗的興趣，推進(jìn)復(fù)發(fā)難治等一系列問題的研究。在未來，廣大的血液學(xué)工作者應(yīng)該做出積極的科學(xué)探索，通過不同階段不同組合的治療方案，提高患者的緩解質(zhì)量，延長(zhǎng)患者的緩解期，使成人ALL的整體治療水平得到提高。

　　好醫(yī)友表示，通過臨床試驗(yàn)證明，貝林妥歐單抗是一種安全有效的治療成人ALL的藥物。在貝林妥歐單抗上市之后，該藥物應(yīng)盡快應(yīng)用于我國(guó)患者，我國(guó)的血液學(xué)工作者也應(yīng)盡快熟悉該藥物，掌握其使用方法，使我國(guó)復(fù)發(fā)難治性ALL患者得到有效充分的治療。同時(shí)，我國(guó)血液學(xué)工作者應(yīng)開展更多的臨床研究，優(yōu)化成人ALL的整體治療方案，提高和改善成人ALL的治療水平。