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濾泡性淋巴瘤(FL)是全球第二常見的淋巴瘤類型，約占全球新確診淋巴瘤的22%，目前仍沒有明確的標準治療方案。

近年來，隨著新藥的上市，F(xiàn)L患者的生存期得到改善。但問題在于，經(jīng)治療后，患者還會面臨再次復(fù)發(fā)的風(fēng)險，預(yù)后較差。

關(guān)于FL，國際上有哪些新療法或新研究呢?讓我們帶著問題一探究竟吧~

Q：濾泡性淋巴瘤的進展和目前的治療方案如何?

今年8月，F(xiàn)DA已加速批準了EZH2抑制劑Tazemetostat(Tazverik)，用于治療EZH2突變或沒有其他替代治療方案的復(fù)發(fā)/難治性FL成人患者，且不用考慮EZH2突變情況。

Tazemetostat是EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶的抑制劑，在EZH2患者中具有良好的安全性和持久的療效，是FL治療領(lǐng)域令人期待的新成員。

此外，還有3種PI3K抑制劑已獲批治療FL，分別是Idelalisib(Zydelig，2014年)，Copanlisib(Aliqopa，2017年)和Duvelisib(Copiktra，2018年)。第一代藥物副作用較為明顯，而第二代PI3K抑制劑，如Duvelisib，耐受性較好。

另外，還有正在研究中的新一代PI3K抑制劑Umbralisib，到目前為止的數(shù)據(jù)表明，這種新療法的耐受性和依從性更好。

相信不久的將來，還會有越來越多更新的治療方案，如針對FL的CAR-T細胞療法獲批。

Q：在各個疾病階段，F(xiàn)L患者的治療前景如何?

FL是一種高度異質(zhì)性疾病，治療上要求高度個性化，具體取決于患者的疾病表現(xiàn)、淋巴瘤的分期以及活檢，確定基因突變類型，以便更好的進行靶向治療。

在疾病早期(即I或II期)，約占FL的25%，患者可以選擇是否接受利妥昔單抗進行放療，尚有望治愈。然而，大多數(shù)人確診時已為晚期(III期或IV期)，對這部分患者來說，首選療法是化療，但仍會面臨疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險，幾乎不能徹底治愈。

目前，美國最常用的化療方案是苯達莫司汀、利妥昔單抗或R-CHOP。苯達莫司汀/利妥昔單抗是所有分期患者使用最廣泛的治療方案。

Q：Tazemetostat的研究數(shù)據(jù)，對FL的治療前景有何影響?

參與Tazemetostat試驗的患者被分成兩組：一組包含45例突變型EZH2患者，另一組包含54例野生型EZH2患者。

在這兩組人群中，應(yīng)答率不同。對于EZH2突變型FL患者，緩解率約為65%，緩解持續(xù)時間接近一年。完全緩解率較高，約為12%。

而對于EZH2野生型患者，完全緩解率卻低得多，約為32%，緩解持續(xù)時間約13個月。兩組的反應(yīng)持續(xù)時間大致相同。不過，這類患者還可以考慮潛在的其他選擇，例如PI3K激酶抑制劑或來那度胺。

另外，Tazemetostat是一種口服藥物，意味著可以便捷地在家治療。特別是在全球新冠疫情大流行的特殊時期，能避免跑醫(yī)院，大大減少不必要的暴露和接觸。

Q：Tazemetostat是否可以與其他藥物聯(lián)用?

該藥的耐受性良好，因此，有望與其他潛在的療法聯(lián)用。針對復(fù)發(fā)性FL患者，Tazemetostat聯(lián)合化療的試驗正在進行中，兩者似乎具有協(xié)同作用。不過，仍需更多數(shù)據(jù)來驗證藥物聯(lián)用的安全性。

Q：除了Tazemetostat外，F(xiàn)L領(lǐng)域是否還有其他值得期待的新療法?

最值得期待的可能是CAR-T細胞療法Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel，Yescarta)，截至目前，它已獲批用于彌漫性大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤以及急性淋巴細胞白血病。

近日，F(xiàn)DA接受了Yescarta治療FL的補充生物制劑許可申請。在ZUMA-5臨床試驗中，治療組的緩解率可達93%，試驗組的1年總生存率約為96%。不過，中位生存期尚未達到，仍需要更多的試驗來證實。

艾貝司他治療FL，值得期待!

值得一提的是，好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)的首個候選抗癌藥艾貝司他(Abexinostat，一款新型HDAC抑制劑，有成為“同類最佳藥物best-in-class”的潛力)單藥四線治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤已獲美國FDA快速通道認定，正在進行關(guān)鍵性II期臨床試驗。

此外，艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的中國注冊關(guān)鍵II期臨床研究已于今年5月完成首例患者給藥，值得國內(nèi)FL患者期待。