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　　20年前，嗜酸性食管炎(EoE)還被視為一種罕見(jiàn)病，但近年來(lái)，這種病越來(lái)越常見(jiàn)，已成為吞咽障礙、食物嵌頓最常見(jiàn)的原因之一。

　　嗜酸性食管炎(EoE)是一種慢性、進(jìn)行性2型炎癥性疾病，主要臨床表現(xiàn)為吞咽梗阻、食物嵌頓及反流樣癥狀等食管功能障礙。

　　病情嚴(yán)重時(shí)，即便吞咽少量食物或喝水都會(huì)帶來(lái)疼痛和食管阻塞，患者只能靠食飼管來(lái)進(jìn)食。EoE嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和身心健康，非常容易誘發(fā)抑郁癥。

　　目前，EoE的治療手段主要有：質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、糖皮質(zhì)激素、食管擴(kuò)張術(shù)、飲食療法等，患者亟需更有效的治療手段。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)IL-4/IL-13抑制劑Dupilumab(Dupixent)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療12歲及以上和體重至少40公斤的嗜酸性食管炎患者。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，這是FDA批準(zhǔn)的首款治療EoE的療法。

　　Dupilumab是一種全人源化單克隆抗體，可以抑制IL-4和IL-13蛋白的信號(hào)傳導(dǎo)。IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，2型炎癥在哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病和特應(yīng)性皮炎等炎癥性疾病中發(fā)揮重要作用。

　　此次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括兩個(gè)24周的治療期(A和B)。

　　患者被隨機(jī)分配接受每周一次Dupilumab或安慰劑治療。共同主要終點(diǎn)是組織學(xué)緩解和24周時(shí)吞咽困難問(wèn)卷(DSQ)評(píng)分的絕對(duì)變化。

　　結(jié)果顯示：

　　· 在A部分中，Dupilumab組59.5%的患者在第24周達(dá)到組織學(xué)緩解，安慰劑組為5.1%。

　　· DSQ評(píng)分方面，Dupilumab組患者的疾病癥狀改善了21.92分，安慰劑組改善了9.6分。

　　· 在B部分中，Dupilumab組58.8%的患者達(dá)到組織學(xué)緩解，安慰劑組為6.3%。

　　· DSQ評(píng)分方面，Dupilumab組患者的疾病癥狀改善了23.8分，安慰劑組改善了13.9分。

　　· 安全性方面，Dupilumab的安全性特征與已獲批適應(yīng)癥相似。

　　Dupilumab此前已被批準(zhǔn)用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化科專家Kong Peng博士指出，吞咽困難是EoE患者患者最常見(jiàn)的癥狀，進(jìn)食對(duì)他們而言甚至成為一件可怕的事。而Dupilumab可以改善吞咽能力，減少食管炎癥。這無(wú)疑是一項(xiàng)里程碑式的批準(zhǔn)，將為他們帶來(lái)新的治療選擇。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.empr.com/home/news/dupixent-gets-fda-approval-for-eosinophilic-esophagitis/