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人類與新冠疫情的這場持久戰(zhàn)，迎來“歷史性時(shí)刻”：疫苗終于來了!

英國藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)宣布：授予基于mRNA技術(shù)的新冠疫苗BNT162b2緊急使用授權(quán)(EUA)，預(yù)計(jì)下周將開始在全國范圍內(nèi)開始接種。

這是全球第一個(gè)獲批大范圍使用的新冠疫苗，也是第一個(gè)上市的mRNA疫苗，它成為人類歷史上從研發(fā)到上市最快的疫苗。根據(jù)BBC的報(bào)道，新冠疫苗獲批后，第一批接種者將是醫(yī)務(wù)人員和養(yǎng)老院老人等高風(fēng)險(xiǎn)人群;2021年有望進(jìn)行大規(guī)模接種。

▌全球新冠疫苗進(jìn)展一覽

目前全球共有超過上百個(gè)新冠候選疫苗，其中進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段的就有10多個(gè)。

據(jù)新華社消息，目前中國共有5條技術(shù)路線的14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5個(gè)疫苗(武漢生物所的滅活疫苗、北京生物所的滅活疫苗、軍科院與康希諾合作的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、科興的滅活疫苗)正在開展3期臨床試驗(yàn)，緊急使用、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。

12月10日和17日，美國FDA疫苗及生物制品專家評(píng)審委員會(huì)將對(duì)兩款mRNA疫苗的批準(zhǔn)展開討論。美國最快有望在12月中旬迎來首個(gè)新冠疫苗。此前，美國政府已與兩家公司分別簽訂過1億劑疫苗的預(yù)購合同。

昨日，日本將新冠疫苗納入免費(fèi)接種的名單。為確保2021年奧運(yùn)會(huì)順利進(jìn)行，早在今年9月，日本政府就計(jì)劃在奧運(yùn)前完成全民新冠疫苗接種。

▌好醫(yī)友整理了7個(gè)關(guān)于新冠疫苗的常見問題，供您參考。

Q1、新冠疫苗為啥這么快獲批?

正常情況下，一個(gè)疫苗從研發(fā)到上市少則四五年，多則上十年。而此次獲批的mRNA疫苗不到一年就完成了從研發(fā)到上市的整個(gè)過程。

雖然新冠疫苗是第一個(gè)mRNA疫苗，但mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)其實(shí)已經(jīng)比較成熟。新冠疫苗是在MERS疫苗的基礎(chǔ)上改造、優(yōu)化而成，此前已有了一定基礎(chǔ)。

新冠肺炎感染率高，傳播面廣，而致死率又相對(duì)較低，廠家對(duì)開發(fā)疫苗的積極性、以及臨床試驗(yàn)的便利性更高。

此外，由于疫情影響重大，各國監(jiān)管部門在審批方面也會(huì)特事特辦，加快審批。

Q2、疫苗安全性和有效性如何?

根據(jù)公布的數(shù)據(jù)，目前兩款mRNA疫苗的臨床有效率都超過了90%。

BNT162b2的獲批是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：該疫苗對(duì)有癥狀的新冠肺炎的有效率達(dá)到95%，遠(yuǎn)高于此前科學(xué)家預(yù)期的60%;疫苗效力在不同年齡、性別和種族中一致，在65歲及以上成人中觀察到的保護(hù)效力超過94%。當(dāng)然，有效率并非唯一指標(biāo)，還要考慮其他的因素。

雖然新冠疫苗在審批方面走了“捷徑”，但并不代表疫苗不安全。所有疫苗的臨床試驗(yàn)都要經(jīng)監(jiān)管部門的審批通過才能開展。BNT162b2結(jié)果顯示，受試者通常耐受性良好，迄今未報(bào)告嚴(yán)重安全性問題。

Q3、打了疫苗有了抗體，是不是就不會(huì)染上新冠?

如果打了新冠疫苗，產(chǎn)生了抗體，新冠病毒進(jìn)入人體時(shí)，抗體就會(huì)像“夾子”一樣“夾”在病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)上。人體免疫細(xì)胞發(fā)現(xiàn)被抗體“做記號(hào)”的病毒，就會(huì)及時(shí)把病毒消滅，同時(shí)預(yù)警，讓免疫系統(tǒng)加強(qiáng)警備。

打了疫苗不代表不會(huì)再次染上新冠病毒。但有抗體后，自身抵抗力會(huì)比沒有打過疫苗的人好多了。

Q4、打了疫苗抗體可以維持多久?

mRNA疫苗能同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫，在接種初期能獲得較高的抗體水平。但新冠病毒抗體不能像很多疫苗那樣終身存在(“懂王”再次被打臉)，該疫苗的保護(hù)時(shí)效仍需要跟蹤觀查。此前輝瑞公布的數(shù)據(jù)顯示：至少部分接種者在6個(gè)月后仍能測得較高水平的抗體。

既然不能“一勞永逸”，那疫苗還值得打嗎?當(dāng)然值得。

因?yàn)槿梭w有免疫記憶。當(dāng)?shù)谝淮谓佑|到新的病毒抗原時(shí)，大約要一周后才開始產(chǎn)生抗體;但如果是再次接觸，免疫系統(tǒng)反應(yīng)就快多了，會(huì)更快地產(chǎn)生抗體，。

所以，就算以后抗體沒了，大不了就像流感疫苗那樣，每年打一次。

Q5、有沒有可能我不會(huì)產(chǎn)生抗體?

的確有極少部分人“天賦異稟”，很難對(duì)疫苗產(chǎn)生抗體，但要打過疫苗后檢查抗體才能知道。可以抽血檢查血清新冠病毒IgG抗體，一般在接種后3周左右到達(dá)峰值。

Q6、疫苗里的病毒會(huì)不會(huì)讓我染上新冠?

mRNA疫苗里的新冠病毒只是病毒表面蛋白質(zhì)，沒有病毒核酸，意味著病毒無法復(fù)制，也就不能感染人體細(xì)胞。下面這張圖或許可以更好地幫大家理解。

Q7、疫苗能終結(jié)新冠疫情嗎?

疫苗被許多人視為新冠疫情“終結(jié)者”。然而，有了疫苗的誕生并不意味著疫情的終結(jié)。

比如，早在1796年天花疫苗就誕生了，但直到184年后，人類才徹底消滅天花。直到今天，天花仍是唯一一種通過人工免疫的方法消滅的傳染病。

疫苗上市后，大規(guī)模接種面臨著很多復(fù)雜的現(xiàn)實(shí)問題，臨床試驗(yàn)中取得的保護(hù)效果很難推廣到一般人群。此外，反疫苗運(yùn)動(dòng)也是一大阻礙。

另外，此次獲批的mRNA疫苗需要在超低溫(-70±10℃)條件下才能長期儲(chǔ)存運(yùn)輸，這在大部分地區(qū)顯然不現(xiàn)實(shí)。

因此，我們還是要理性對(duì)待新冠疫苗，防護(hù)措施依然不能忘。

從SARS、MERS到新冠病毒……人類歷史上幾乎每隔一段時(shí)間，就會(huì)出現(xiàn)一種可怕的新病毒。未來，新的疫情肯定還會(huì)不定期地發(fā)生。疫苗雖然并不完美，但它仍是我們對(duì)抗病毒不可或缺的“利器”。

正如世衛(wèi)組織總干事譚德塞所言：“通過綜合運(yùn)用疫苗和有效的公共衛(wèi)生措施來結(jié)束這場疫情，現(xiàn)在有了真正的希望。”