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根據(jù)德克薩斯大學(xué)MD癌癥中心I / IIa期試驗的結(jié)果，以CD19為靶點的臍帶血來源的嵌合抗原受體(CAR)自然殺傷(NK)細胞療法，在大多數(shù)復(fù)發(fā)性或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的患者中顯現(xiàn)出了臨床反應(yīng)，而且未觀察到重大毒性反應(yīng)。

該試驗結(jié)果近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在參與該研究的11位患者中，有8位(73%)對治療有反應(yīng)，其中7位達到了完全緩解，這意味著他們在平均隨訪13.8個月后不再顯示疾病的跡象。5名有反應(yīng)的患者繼續(xù)接受緩解后治療。沒有患者經(jīng)歷細胞因子釋放綜合征或神經(jīng)毒性。

CD19 CAR NK細胞療法起效快，輸注后1個月內(nèi)就有明顯反應(yīng)，并且輸注后1年這些細胞依然持續(xù)存在。該研究的通訊作者、干細胞移植與細胞療法教授凱蒂·雷茲瓦尼(Katy Rezvani)博士表示：“這項臨床試驗的結(jié)果令人鼓舞，我們將開展進一步的臨床研究，以研究同種異體臍血來源的CAR NK細胞作為有需要的患者的潛在治療選擇。”

凱蒂博士領(lǐng)導(dǎo)了MDCAR NK平臺的開發(fā)，這是在過繼細胞治療(ACT)平臺、慢性淋巴細胞白血病Moon Shots和B細胞淋巴瘤Moon Shots項目的支持下進行的。癌癥中心Moon Shots項目旨在將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為有意義的臨床進展，從而挽救患者的生命。

CAR NK細胞是同種異體的，這意味著這些細胞不是取自患者本身，而是取自沒有關(guān)聯(lián)的健康供體。因此，CAR NK細胞具有被提前制造和儲存以備即用的潛力。相反，當(dāng)前商用的CAR T細胞需要使用病人自己的轉(zhuǎn)基因T細胞，這些細胞的制造過程需要數(shù)周。

在MD 癌癥中心，NK細胞是從捐贈的臍帶血中分離出來的，經(jīng)過基因工程改造表達所需的CAR，該CAR可識別癌癥特異性靶標(biāo)。CAR NK細胞也用IL-15“武裝”，IL-15是一種免疫信號分子，旨在增強細胞的增殖和存活。本研究中使用的CD19 CAR NK細胞旨在靶向B細胞惡性腫瘤。

在臨床試驗中，有11名患者接受了單劑量的臍帶血來源的CD19 CAR NK細胞，以三種劑量之一給藥。其中，5名患者患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)，6名患者患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有患者均接受最少3線和最多11線的先前治療。前九名接受CD19 CAR NK細胞治療的患者，根據(jù)個體的人類白細胞抗原(HLA)類型進行部分匹配，但該方案允許最后兩名患者不用HLA匹配就進行治療。

凱蒂博士說，參與者經(jīng)歷的副作用主要與細胞輸注前進行的調(diào)節(jié)化療有關(guān)，并在一到兩周內(nèi)得到了解決。沒有患者需要進入重癥監(jiān)護室來管理治療的副作用。“由于這種療法的特性，我們實際上已經(jīng)能夠在門診使用它。我們期待與武田公司合作，基于更大的多中心試驗結(jié)果，更廣泛地推廣這種療法。”

MD Anderson的CAR NK細胞治療平臺于2019年獲得了武田制藥有限公司的許可。作為許可協(xié)議和研究協(xié)議的一部分，武田擁有開發(fā)和商業(yè)化多達四個CAR NK程序的獨家權(quán)利，包括CD19 CAR NK細胞療法( TAK-007)和靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR NK細胞。

在過繼細胞治療(ACT)平臺、淋巴瘤和骨髓瘤部門以及MDTherapeutics Discovery部門的持續(xù)支持下，武田和MD正在合作計劃于2021年為CD19 CAR NK細胞療法TAK-007開展關(guān)鍵的臨床試驗。

來源：德克薩斯大學(xué)癌癥中心(University of Texas M. D. Anderson Cancer Center)

編譯：好醫(yī)友